1、国械注进是“国”指中国境内，“械”指医疗机械，“进”指进口医疗器械。

2、医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价。

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